أول تعليق من هيئة الدواء على قرار "FDA" بسحب "ميتفورمين" لعلاج السكر
هيئة الدواء المصرية
كتب - أحمد جمعة:
قالت هيئة الدواء المصرية إن التحذير الذي أطلقته هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن سحب دواء ميتفورمين ممتد المفعول من الأسواق ليس جديدا، حيث أنها كانت قد أطلقت هذا التحذير منذ ما يقرب من عامين.
وأضافت الهيئة في رد خاص لمصراوي، أن هذا التحذير لا يخص مستحضرا دوائيا بعينه، ولكن يخص المادة الفعالة "ميتفورمين"، والتي تدخل في تصنيع عده مستحضرات دوائية، حيث وجد أن هناك مستويات عالية لأحد الشوائب التي قد تسبب تهديدات على الصحة.
وأوضحت أنه منذ اليوم الأول لإطلاق التحذير ورصده من خلال اليقظة الدوائية، قامت هيئة الدواء المصرية باتخاذ الخطوات التنفيذية لسحب الخامات والمستحضرات الدوائية التي تدخل فيها المادة الفعالة لتحليلها بمعامل هيئة الدواء، واستبعاد كافة الشتغيلات التي تتعدى بها نسبة الشائبة الحدود الآمنة.
وأكدت الهيئة أن جميع المستحضرات المستخدمة في مصر والتي تحتوي على مادة الميتفورمين آمنة ولا خوف من استخدامها.
كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" قررت سحب دواء ميتفورمين ممتد المفعول من الأسواق، وهو أحد العقاقير الشائعة لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أنه تم اكتشاف مستويات غير مقبولة من مادة "NDMA" المسببة للسرطان في دواء ميتفورمين.
اقرأ أيضاً:
بعد سحبه من أمريكا.. هيئة الدواء تعلن موقف دواء "ميتفورمين" لعلاج السكر
فيديو قد يعجبك:
